「再生医疗」深受全球的注目，其出现的主要目的为治疗人受损的细胞、组织，及内脏器官，以细胞诱导或透过实验室培养人体组织的方式，来治疗疾病或是修复伤口，还有代替无法正常运作的细胞，成为治疗的新选择。

台湾医学的发展 而台湾的再生医学产业包含了「细胞治疗」及「组织工程相关生医材料」等 2 大领域，目前所开放的《特管办法》（特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法），在 107 年开放了 6 项细胞治疗技术，包括运用自体免疫细胞治疗，在经过标准治疗无效的癌症病人与实体癌末期病人、自体软骨细胞移植用于膝关节软骨缺损、自体脂肪干细胞移植用于大面积烧伤及困难愈合伤口等。

但《特管办法》上路 2 年后，于今年（109年）9 月作出更动，将删除卫福部召开相关会议，将细胞治疗部分的条文作了更动，针对 CD34 +  selection 造血干细胞、自体脂肪干细胞、自体纤维母细胞、自体骨髓间质干细胞等细胞治疗规范，根据新的文献及实证下无明显差异的项目进行适当删减。

特管办法通过后，细胞治疗的成效如何？ 台湾细胞生医执行长张薏雯博士表示，台湾因开放《特管办法》，由政府带头，造就了产、学界一同的加入，三方连手打造更好的医疗环境。

而目前主要开放的是属于等级很低，却安全度很高的「自体细胞疗法」，大部分是给癌症进行治疗，但进行 2 年多以来却发现了一些限制，像是能够进到自体细胞疗法的时期，会是经过标准治疗无效的患者，观察到再经过化、放疗之后，会让细胞的状况没那么好，所以会影响治疗的效果。

另外，癌症的病程非常难控制，所以在等待细胞培养的过程当中会出现变化，导致无法继续进行细胞治疗。

针对上述的 2 大限制，张薏雯博士则建议可事先「储存细胞」，将好的细胞先存下来，这样在后续的治疗上也有比较好的作用，很佳的储存时机如下：

1. 若是已经确诊，在进行化、放疗前进行储存。

2. 有癌症家族史及癌症风险的人，可考虑在健康的时候储存，以备日后不时之需。 自体细胞存有许多限制，异体细胞有望解决吗？

张薏雯博士就目前国际上的细胞发展表示，有许多跟干细胞或细胞有关的临床试验，有很大一部分都是使用「异体细胞」来进行相关研究，很主要的原因有下列 2 点：

1、节省时间

因为细胞是需要时间培养的，在此前提之下，若是使用自体细胞，就可能会因为无法赶上病程进展，出现临时紧急状况而无法继续进行下去。

2、 一制化的制备流程

自体细胞的制备是客制化进行，在实验室里就占据了一条制备管线，导致成本非常高，这也就是为什么细胞治疗如此昂贵的原因。而使用异体细胞，在制备过程中做好严格的质量控管及检验下，使它的效果达到一致性的现象，就可以像是药品一样大量产制，不只让更多人受惠，价格更是可以下调，缺点就是仍有一些排斥、感染等风险需要考虑。

来源：台湾健康网