新发展
细胞治疗
人体的疾病是否可以自愈?其实多数人都有经验,给予适当的时间及环境,身体可以利用自身的细胞来治疗自己的疾病。得过麻疹的人,免疫力可以预防未来不会再得麻疹。而中风的病人,肢体的力量在适当的复健治疗下,可以得到部分的进步。还有很多退化性疾病,如果好好保养,甚至可以避免侵入性手术治疗。
因此,细胞治疗提供了药物、手术以外的一个治疗方式。利用活的细胞,在适当的地方执行适当的任务,以达成治疗的效果。从医疗历史来看,细胞治疗从异种(从其他动物),异体(从其他人类捐赠),到目前特管办法规范的则是自体细胞(由病人本人组织及血液得到)的治疗。而细胞治疗的发展近年来包含相当广泛,从遗传疾病治疗、干细胞修复中风与脊髓损伤及癌症治疗等,都是医学上非常受到重视的范围。
台湾通过特管办法
2018年6月台湾通过特管办法(全名「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案」)。
台湾长庚纪念医院在细胞治疗上起步很早,因为细胞治疗的开放,长庚纪念医院也开始成立细胞治疗中心,希望在目前的医疗基础上,能够透过活体细胞治疗而有所突破。
以其他先进国家为例,日本早在2006年就开放免疫细胞治疗,而2019年3月美国食品药物署通过14种细胞治疗,包括自体以及异体细胞移植。因此台湾开放自体细胞治疗,可以说与先进国家一致,除了提供新的治疗方式外,在政府的管理下,对于民众的安全有多一层的保障。
目前特管办法开放的项目主要为:
1. 自体周边血干细胞治疗白血病、淋巴瘤、缺血性脑中风以及严重下肢缺血。
2. 自体免疫细胞用于实体癌第4期。
3. 自体脂肪干细胞治疗慢性伤口、大面积烧伤、软组织缺损。
4. 自体纤维母细胞治疗皮肤缺损。
5. 自体间质干细胞治疗皮肤缺损、退化性关节炎、膝关节软骨缺损、脑中风及脊髓损伤。
6. 自体软骨细胞移植退化性关节炎及膝关节软骨缺损。
这些项目包涵的范围很广,虽然还是限于自体细胞,但是已经可以使用在许多重要的疾病上。目前各个医院及生技公司都积极进入细胞治疗的领域,所有的治疗都必须与医疗院所合作,并且做完整的纪录以及监测;细胞治疗的实验室也必须经过政府机关的实地访视。
台湾长庚纪念医院癌症疫苗暨免疫细胞治疗核心中心,在董事会支持下,由杨政达执行副院长、前中研院基因体研究中心主任游正博教授、洪舜郁教授、张文震主任等规划设立,目标是在长庚纪念医院临床医师以及杰出科学家合作下,更能掌握细胞治疗的制备流程,并且发展未来异体细胞及及胚胎干细胞治疗可增性。未来病人可以根据需求,客制化适合个人的细胞治疗。不过这些未来发展必须考虑更复杂的伦理以及免疫排斥相关议题,可以说是充满挑战性!
成都瑞庚医疗科技咨询有限公司
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